„Най-лошата версия“ на COVID се разпространява. Можем ли да актуализираме нашите ваксини навреме?

През последните 18 месеца оригиналните ваксини срещу COVID-19 — първо като серия от две дози, след това като бустери — свършиха изключителна работа, като ни предпазиха от болести, хоспитализация и смърт. В световен мащаб те спасиха близо 20 милиона живота само през 2021 г. Дори днес неваксинираните американци са два пъти по-склонни от ваксинираните американци да дадат положителен тест за COVID — и шест пъти по-вероятно да умрат от болестта.

Но вирусите се развиват, както и ваксините.

Това беше голямата картина, която трябваше да се вземе вкъщи от решаваща среща тази седмица на експертната консултативна група на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ. Въпросът пред тях беше прост: преди очаквания зимен скок, трябва ли производителите на ваксини да коригират следващите си бустери, за да се насочат към Omicron – ултраинфекциозния вариант, който прекара последните седем месеца, разпространявайки се по света под една или друга форма – или трябва да се придържате към изпитаната рецепта от 2020 г.?

Панелът гласува с 19 срещу 2 във вторник в полза на усилвателите на Omicron. Въпросът сега обаче е какво версия на Omicron, следващият кръг от изстрели трябва да се прицели.

Здравен работник прилага доза ваксина на Moderna срещу COVID-19.

Здравен работник прилага доза ваксина срещу COVID-19 на Moderna в Нористаун, Пенсилвания, през 2021 г. (Мат Рурк/AP)

За всеки, който не е обръщал внимание, щамът Omicron, който даде началото на масивната вълна от COVID миналата зима (BA.1), вече е изчезнал. През март беше изместен от още по-преносимия BA.2…който беше изместен през май от още по-преносимия BA.2.12.1…който сега е изместен от (познахте) BA.4 отново по-преносим и BA. 5.

Експертите казват, че BA.5 е този, за който трябва да се тревожим: „Най-лошата версия на вируса, която сме виждали“, както наскоро каза д-р Ерик Топол, основател на Scripps Research Translational Institute. Заедно тясно свързаните BA.4 и BA.5 сега представляват по-голямата част от новите случаи на COVID в Съединените щати, според последните данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията – но BA.5 (36,6%) се разпространява много по-бързо от BA.4 (15,7%). В началото на юли това ще бъде доминиращият щам в САЩ

Това е досадно поради няколко причини. За нашата имунна система разстоянието между силно мутиралия BA.1 и BA.4 и BA.5 е „много по-голямо“, пише Topol, отколкото разстоянието между оригиналния BA.1 вируси към предишни хитови варианти като Alpha и Delta, което ги прави по-трудни за разпознаване и борба. Според най-новите изследвания това може да означава:

Нищо от това няма да върне Съединените щати в изходна позиция. Въпреки високите нива на случаи, сега в интензивните отделения има по-малко пациенти с COVID в САЩ, отколкото в предишните фази на пандемията, а националната смъртност (около 300 до 400 на ден) е близо до най-ниската за всички времена. Придобитият имунитет, множеството ваксинационни цикли и подобрените възможности за лечение помагат много.

Но в комбинация с отслабващата защита от ваксини и разочароващото усвояване на бустер при възрастните хора, ускорената еволюция на вируса и агресивната нова траектория – към по-голяма трансмисивност, укриване и евентуално патогенност – може да доведе до повторни инфекции и значителни смущения, ако не се лекува.

Това също може да изложи на риск уязвимите американци през идните месеци.

Човек с маска минава покрай табела в Ню Йорк, очертаваща насоките на CDC за контролиране на разпространението на COVID.

Знак, видян през март в Ню Йорк, очертаващ насоките на CDC за контролиране на разпространението на COVID. (Джон Минчило/AP)

В края на април BA.5 удари Португалия; през юни повече португалци умираха от COVID всеки ден, отколкото по време на зимния пик на Omicron в страната. Вярно е, че Португалия има по-голям брой възрастни хора (23%) от Съединените щати (16%), но не много. И нивото на ваксинация там е 87%, в сравнение със само 67% в Америка. Процентът на извикване в Португалия, от друга страна, е почти два пъти по-висок от нашия. Процентът на инфекции и хоспитализации сега нараства и в голяма част от останалата част на Европа.

На консултативната среща на FDA във вторник Джъстин Леслер, епидемиолог от Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил, представи серия от прогнози за това как вирусът може да засегне Съединените щати през следващите месеци. Най-оптимистичният сценарий? Около 95 000 нови смъртни случая между март 2022 г. и март 2023 г. Най-песимистичният? Над 200 000.

Така че като се има предвид, че BA.5 – който отново засенчва своя братовчед BA.4 – скоро ще бъде навсякъде, изглежда логично следващата версия на ваксината да бъде предназначена да се бори с него.

Все пак това не беше непременно планът. Pfizer и Moderna вече стартираха клинични изпитания за преработени бустери за капки… но тези бустери са оптимизирани да противодействат на вече несъществуващия BA.1, а не на скоро доминиращия BA.5. Според данните, представени във вторник от Pfizer, техният съществуващ бустер BA.1 генерира значително по-ниско ниво на неутрализиращи антитела срещу BA.4 и BA.5, отколкото срещу BA.1.

Флаконите с ваксина срещу COVID-19 на Pfizer-BioNTech са подготвени за опаковане.

Флаконите с ваксината Pfizer-BioNTech срещу COVID-19 се подготвят за опаковане през 2021 г. (Pfizer чрез AP)

И все пак, поне при мишки, бустер, съдържащ BA.4 и BA.5, доведе до по-висок неутрализиращ отговор към всички варианти на Omicron (включително BA.4 и BA.5), отколкото оригиналната ваксина.

Въпреки опасенията относно „оскъдните“ данни дали двувалентните бустери (оригинален щам и Omicron в равни части) работят по-добре от моновалентните бустери (100% Omicron) и дали си струва чакането Тъй като обещаващата ваксина без иРНК на Novavax излиза на пазара, Панелът повечето се съгласи, че бустерите BA.4/BA.5 имат смисъл. FDA също клони в тази посока. Pfizer каза, че е „готов“ да изпрати новите бустери до първата седмица на октомври; Moderna, до последната седмица на октомври или началото на ноември – „ако приемем, че не са необходими клинични данни“.

Това означава, че няма опити с хора, а само опити с животни и лабораторни тестове. Може да звучи страшно за някои, но регулаторите вече използват същия ускорен процес за актуализиране на ваксината срещу грип всяка година – и няма механизъм, чрез който незначителни промени в мРНК да направят преразгледаните Pfizer и Moderna по-малко безопасни от прилаганите милиарди дози. далеч по света. В противен случай Съединените щати ще пропуснат своя есенно-зимен срок и бързо развиващият се вирус ще продължи да изпреварва ваксините.

Самата FDA ще реши “много бързо” какво да препоръча; производителите ще последват примера им.

Приготвя се спринцовка с ваксината Pfizer срещу COVID-19.

Приготвя се спринцовка с ваксината срещу COVID-19 на Pfizer в Честър, Пенсилвания, през 2021 г. (Мат Рурк/AP)

В бъдеще търсенето на варианти може да не се окаже най-ефективният или ефикасен подход към ваксинацията срещу COVID. Както каза Топол, „до времето, когато бъде потенциално наличен бустер на ваксината BA.5, кой знае кой ще бъде… преобладаващият щам“? Ето защо беше добра новина в сряда, когато Pfizer и BioNTech обявиха, че планират „да започнат тестване върху хора на ваксини от следващо поколение, които предпазват от голямо разнообразие от коронавируси през втората половина на годината“, според доклад на Reuters.

Те включват „инжекции, подобряващи Т-клетките, предназначени да предпазват предимно от тежки заболявания, ако вирусът стане по-опасен“ и „панкоронавирусни инжекции, които предпазват от разширеното вирусно семейство и неговите мутации“. Назалните ваксини, предназначени да спрат инфекцията преди да започне, също са обещаващи.

Но това са все по-дългосрочни предложения. Поне тази година бустер BA.5 е може би най-добрият ни залог за минимизиране на инфекциите, болестите и смъртните случаи по време на друг вероятен зимен скок.

„Очаквам по-нататъшно развитие през следващите месеци, но това развитие най-вероятно ще бъде над BA.4/BA.5 – и следователно [it] не трябва да възпира актуализациите на ваксините,” вирусологът Тревър Бедфорд от Fred Hutchinson Cancer Research Center в Сиатъл написа по-рано тази седмица. „Вярвам, че процесът на вземане на решения може да се сведе до: състави на ваксини, които могат да бъдат произведени навреме за есенно разпространение, кои от тях се надяваме да генерират най-високи [protection] срещу BA.4/BA.5? »

Add Comment